La tecnología Clearant® que se utiliza en nuestros productos es un proceso que garantiza la seguridad, biocompatibilidad y esterilidad del producto. Se inicia con una estricta selección y evaluación de tejidos, así como la realización de controles serológicos para la detección de antígenos, anticuerpos y marcadores moleculares en laboratorios certificados para el análisis de muestras de origen cadavérico. La limpieza, desbridación, corte, medición, empacado, liofilizado e irradiación del implante se realiza bajo condiciones controladas, aplicando estándares de calidad en cumplimiento con la normativa nacional e internacional aplicable para este tipo de dispositivos médicos. Durante estos procesos, personal calificado realiza monitoreos microbiológicos al tejido e instalaciones. Algunos de los implantes Biograft® son incubados en solución Clearant®, y se esterilizan por radiación gamma, lo cual permite preservar la calidad y las propiedades biomecánicas de los implantes para obtener los mejores resultados en su aplicación clínica.
Certificaciones
Sistema de Gestión Certificado en ISO 9001:2015
El sistema de gestión de calidad está certificado en ISO 9001:2015, que es un estándar a nivel internacional que se centra en los elementos de administración de calidad con los que debemos contar, para tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios que ofrecemos; por lo que desde hace 15 años ratificamos nuestro compromiso obteniendo el máximo reconocimiento de calidad, en beneficio de nuestros clientes.