Certificaciones

Nuestras instalaciones están diseñadas, validadas, auditadas (FDA, COFEPRIS) y certificadas (COFEPRIS) para procesar este tipo de productos. Los implantes Biograft® son procesados en el Banco de Tejidos Músculo Esquelético, el cual cuenta con Licencia Sanitaria No. 12-TR-09-014-0001, además de tener registro ante la FDA (Food and Drug Administration) con número FEI 3004642077 y cada uno de nuestros productos cuenta con su registro sanitario, expedido por la Secretaria de Salud a través de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

El sistema de gestión de calidad de Biograft® esta certificado bajo la ISO 9001:2015 por TUV SUD para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos clase III (Implantes orto biológicos y piel).

Sistema de Gestión de la Calidad Certificado en ISO 9001:2015

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